„Tekintettel arra, hogy az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula (30x, OGYI-T-7101/02) elnevezésű gyógyszer GV006 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett, az NNGYK a forgalomból történő kivonásáról, az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól és a betegektől történő visszahívásáról döntött” – közölte a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Hatósági Ellenőrzési Főosztálya.
A hatóság indoklása szerint az egyik ügyféltől érkezett bejelentés, ami alapján a készítmény bliszterezési (csomagolási eljárás) folyamatában gyártási hiba merült fel. A késztermék ezért nem minden esetben felel meg a gyógyszerek összetételére, hatóanyag-tartalmára, tisztaságára és tárolási követelményeire vonatkozó előírásoknak.
Az NNGYK arra is felhívta a figyelmet, hogy a forgalomból történő kivonásnak, a visszagyűjtésnek és a kicserélésnek a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.
