Váratlanul kivonta a forgalomból az akné kezelésére használt Zineryt oldatot a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK). A döntés azért érinti érzékenyen a felhasználókat, mert bár a gyógyszer az egyik legkeresettebb antibiotikumos készítmény volt a piacon, jelenleg nincs vele mindenben megegyező, azonos hatóanyagú helyettesítő termék Magyarországon.
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ kivonja a forgalomból a Zineryt por és oldószer külsőleges oldathoz nevű készítményt, amelyet elsősorban akné kezelésére írnak fel. A döntés hátterében az áll, hogy az eritromicin hatóanyaghoz kapcsolódó európai tanúsítványt visszavonták, így a készítmény minősége nem igazolható teljes bizonyossággal. A hatóság szerint az sem zárható ki, hogy a problémák már a gyártás idején is fennálltak – számolt be róla a 168.hu.
Három gyógyszer-tétel érintett
Az NNGYK határozata szerint három gyártási tétel érintett:
- D29871 – lejárat: 2026. szeptember
- D38860 – lejárat: 2027. január
- D52696 – lejárat: 2027. október
Utóbbi még nem került kereskedelmi forgalomba, a másik két tételt azonban már visszahívják a gyógyszertárakból. A hatóság előírta, hogy a készítményeket a patikák gyűjtsék vissza, a költségeket pedig a forgalomba hozatali engedély jogosultja viselje.
A betegeket arra kérik, hogy a náluk lévő készítményeket vigyék vissza a gyógyszertárakba. A hatályos szabályok alapján ezért kártalanítás jár.
Nincs egyenértékű helyettesítő gyógyszer
A gyártó arra hivatkozva kérte a készletek további felhasználását, hogy a Zinerytnek nincs egyenértékű alternatívája, és a kivonás hiányt okozhat az akné kezelésében. Az NNGYK azonban ezt nem engedélyezte.
A hatóság hangsúlyozta: kizárólag olyan készítmény maradhat forgalomban, amelynek minőségét minden vizsgálat igazolja.
Bár hivatalos helyettesítője nincs a terméknek, az NNGYK szerint több más terápiás lehetőség is elérhető az akné kezelésére. Hogy ezek közül melyik lehet megfelelő, azt egyéni mérlegelés alapján, bőrgyógyász segítségével érdemes eldönteni.
Írta az atv.hu
